近日,智康弘義發(fā)布新聞稿稱,其全球獨(dú)家開發(fā)的新一代靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BC3195通過國家藥品監(jiān)管管理局(NMPA)臨床默示許可,擬用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

根據(jù)智康弘義新聞稿介紹,BC3195全新靶向的CDH3蛋白在多種惡性實(shí)體腫瘤(如肺癌和乳腺癌等)中特異性高表達(dá),是理想的、具有高度潛力的可針對(duì)多種惡性實(shí)體腫瘤的ADC靶點(diǎn)。
作為一款最新一代全球獨(dú)家靶向CDH3靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品,BC3195的優(yōu)勢(shì)之一在于采用高度差異化的抗體設(shè)計(jì),抗體與CDH3蛋白具有較高的親和力,同時(shí)展現(xiàn)出非常出色的內(nèi)吞活性;BC3195的另一優(yōu)勢(shì)在于策略性的采用經(jīng)臨床驗(yàn)證的連接子和具有“旁觀者效應(yīng)”的有效載荷vcMMAE,極大的提高了臨床開發(fā)的可靠性。BC3195在臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤抑制活性,在多個(gè)腫瘤模型中的腫瘤生長抑制率大于100%。
BC3195已于今年2月獲批美國臨床,智康弘義計(jì)劃在中美同步開展BC3195的 I 期臨床研究,廣東省人民醫(yī)院的吳一龍教授將擔(dān)任本臨床試驗(yàn)的主要研究者,來自美國紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心(MSKCC)的腫瘤內(nèi)科專家Bob Li教授將負(fù)責(zé)在美開展的臨床試驗(yàn)。
聯(lián)系方式:ir@biocitypharma.com
往期推薦:
智康弘義——WEE1激酶小分子抑制劑SC0191獲批美國 I/II 臨床,擬單藥和聯(lián)合化療用于治療晚期實(shí)體瘤 | 項(xiàng)目進(jìn)展
智康弘義——全球首創(chuàng)新一代靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)獲批美國臨床 | 項(xiàng)目進(jìn)展
智康弘義——TIM-3單抗BC3402注射液在中美分別獲l期、Ib/II期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),擬用于治療惡性血液疾病 | 項(xiàng)目進(jìn)展