2023年7月，博志研新（BociMed）宣布公司位于泰州的CDMO/CMO生產(chǎn)基地——博志研新泰州藥物技術(shù)有限公司正式投產(chǎn)，并順利完成了首個(gè)產(chǎn)品的六批次驗(yàn)證生產(chǎn)！
博志研新泰州CDMO基地位于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城，建有符合cGMP條件的口服固體片劑（含雙層片）、膠囊、口溶膜車間，原料藥和中間體車間以及與之配套的辦公、研發(fā)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢、環(huán)保等輔助設(shè)施。生產(chǎn)車間均按照FDA、EMA及NMPA的cGMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，符合cGMP的生產(chǎn)質(zhì)量要求，可以為客戶提供中試至商業(yè)化且符合cGMP規(guī)范的產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)，滿足客戶中美歐申報(bào)需求。
制劑生產(chǎn)車間配有乳化機(jī)、制模機(jī)、脫泡機(jī)、攪拌罐、薄膜包裝機(jī)、多功能流化床、干法制粒機(jī)、濕法制粒機(jī)、壓片機(jī)、高效包衣機(jī)等先進(jìn)的儀器設(shè)備，能夠?yàn)楦鞣N規(guī)格的片劑、口溶膜、膠囊產(chǎn)品提供連續(xù)化生產(chǎn)及包裝服務(wù)，車間可實(shí)現(xiàn)不同規(guī)格之間產(chǎn)品的快速切換，最大程度提升生產(chǎn)效能，靈活開(kāi)展不同工藝、規(guī)格的生產(chǎn)服務(wù)。
原料藥及中間體生產(chǎn)車間擁有多種規(guī)格的反應(yīng)釜14臺(tái)，體積達(dá)15m3，可提供從中試、放大至驗(yàn)證批的原料藥及中間體生產(chǎn)服務(wù)，車間設(shè)備配置先進(jìn)、功能齊全，可以靈活開(kāi)展不同生產(chǎn)工藝。
CDMO處于藥物研發(fā)至商業(yè)化銷售的中間關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其核心價(jià)值在于提升藥企研發(fā)效率，降低藥品生產(chǎn)成本。泰州生產(chǎn)基地的順利投產(chǎn)，與公司現(xiàn)有的坐落在上海張江的遞送技術(shù)平臺(tái)、上海臨港的合成服務(wù)平臺(tái)、四川成都的臨床服務(wù)平臺(tái)相結(jié)合，進(jìn)一步強(qiáng)化了博志研新在小分子藥物CDMO行業(yè)的業(yè)務(wù)布局，并夯實(shí)博志研新以多樣化藥物遞送技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)的全流程服務(wù)。近期泰州生產(chǎn)基地完成首批產(chǎn)品的cGMP生產(chǎn)，進(jìn)一步驗(yàn)證了博志研新可為客戶實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化穩(wěn)定性生產(chǎn)。
上海博志研新藥物研究有限公司副總裁、博志研新泰州藥物技術(shù)有限公司執(zhí)行董事朱景陽(yáng)先生：泰州生產(chǎn)基地的投產(chǎn)對(duì)于博志研新而言具有重要里程碑意義，標(biāo)志著博志研新已經(jīng)具備了藥品商業(yè)化能力，可以為客戶提供從藥學(xué)研發(fā)開(kāi)始，到商業(yè)生產(chǎn)的全流程服務(wù)！
關(guān)于博志研新
博志研新是一家多樣化藥物遞送技術(shù)平臺(tái)型企業(yè)，通過(guò)十余年的沉淀，擁有高素質(zhì)的國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)400多人，600多套SOP/SMP及流程文件，200+藥品項(xiàng)目的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及豐富的國(guó)際化注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，已有上線LIMS系統(tǒng)，eCTD系統(tǒng)，快速響應(yīng)客戶的申報(bào)需求，并在全球多地布點(diǎn)臨床運(yùn)營(yíng)與注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建一體化服務(wù)平臺(tái)。
博志研新深度打造和搭建多樣化藥物遞送技術(shù)平臺(tái)，在經(jīng)口給藥技術(shù)（緩控釋制劑、固定劑量復(fù)方制劑、難溶藥物制劑、口腔速溶膜劑）、注射給藥技術(shù)（RTD/RTU、微米晶LAI、脂質(zhì)體、膠束、脂肪乳）、經(jīng)肺給藥技術(shù)（MDI、吸入溶液）、透皮給藥技術(shù)（軟膏、薄膜乳膏、乳膏）、眼部給藥技術(shù)（滴眼液、乳劑、膠束、納米晶）、粘膜給藥技術(shù)（鼻噴劑、緩釋凝膠劑）等給藥技術(shù)上形成了專長(zhǎng)的藥物遞送技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)也在RNA遞送技術(shù)（外泌體、脂質(zhì)體）等領(lǐng)域做了深度技術(shù)布局。
憑借領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、完善的質(zhì)量管理體系，博志研新為全球合作伙伴提供小分子合成及CMC、多樣化遞送技術(shù)（制劑服務(wù)）、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)等系列服務(wù)，加速合作伙伴的藥物上市進(jìn)程，為世界帶來(lái)更好藥品！