8月24日，南京寧丹新藥技術(shù)有限公司（“寧丹新藥”或“我司”）與康哲藥業(yè)控股有限公司（連同其附屬公司，統(tǒng)稱為“康哲藥業(yè)”）之全資附屬公司就抗缺血性卒中腦細(xì)胞保護劑1類新藥Y-3注射液（“Y-3注射液”或“產(chǎn)品”）簽約，康哲藥業(yè)獲得Y-3注射液在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)的獨家推廣權(quán)，并完成簽約儀式。
Y-3注射液是1類化學(xué)小分子創(chuàng)新藥，用于改善急性缺血性卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。產(chǎn)品作用機制為解離PSD-95和nNOS偶聯(lián)和激動α2-GABAA受體，同時干預(yù)雙重靶點，作用機制清晰，有利于發(fā)揮腦細(xì)胞保護作用。同時，產(chǎn)品具有快速抗抑郁焦慮功能，有望成為首個卒中和卒中后抑郁兼顧同治的新型腦細(xì)胞保護劑。
卒中是嚴(yán)重危害中國國民健康的重大疾病，中國人群總體卒中終生發(fā)病風(fēng)險為39.9%，位居全球首位。二零一九年，中國缺血性卒中新發(fā)人數(shù)約287萬，一九九零年到二零一九年發(fā)病率大幅增長226.5%，患者人群規(guī)模大。卒中具有高致殘率和高經(jīng)濟負(fù)擔(dān)等特點，臨床急需循證依據(jù)充分的藥物減輕家庭和社會負(fù)擔(dān)。
今年1月，Y-3注射液已完成中國 I 期臨床研究，結(jié)果顯示整體安全性良好，目前處于中國臨床 II 期階段。如獲批上市，兼具安全性與療效的Y-3注射液將為中國缺血性卒中患者帶來新的治療選擇。
Y-3注射液是全球唯一進入臨床研究的非肽類PSD95-nNOS解偶聯(lián)劑，我司為其研發(fā)傾注大量心血，并對其未來充滿信心。此次與康哲藥業(yè)就產(chǎn)品推廣權(quán)益達成深度合作，期待康哲藥業(yè)強大的商業(yè)化能力能將產(chǎn)品推向國內(nèi)市場，為卒中患者帶來治療變革與新的希望。
關(guān)于寧丹新藥
始創(chuàng)于2020年，總部位于中國南京，致力于為廣大中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者找到更好的疾病解決方案。寧丹新藥現(xiàn)有員工百余人，擁有6000余平方米的小分子藥物自主研發(fā)平臺及4000余平方米功能完備的生產(chǎn)基地，可實現(xiàn)創(chuàng)新藥的全流程自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，是目前國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域管線成熟性最高的創(chuàng)新型研發(fā)公司之一，有7個新藥項目在快速推進，其中5個已進入國內(nèi)外各期臨床試驗，包括已申報生產(chǎn)、未來有望成為卒中全流程救治藥的Y-2舌下片，全球唯一進入臨床研究的非肽類PSD95-nNOS解偶聯(lián)劑，全新機制的治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤藥物以及預(yù)防卒中無效再通藥物等。此外，還有多個CNS疾病藥物早期項目正在進行先導(dǎo)化合物篩選與優(yōu)化。寧丹新藥憑借創(chuàng)新實力和高成長性，上榜2022年“科創(chuàng)中國”先導(dǎo)技術(shù)榜，被認(rèn)定為“南京市神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新工程技術(shù)研究中心”、創(chuàng)新型中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)、2022年度南京市培育獨角獸企業(yè)。
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https://www.neurodawn.cn/
關(guān)于康哲藥業(yè)
康哲藥業(yè)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺型企業(yè)，致力于提供有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。
康哲藥業(yè)專注于全球首創(chuàng)（FIC）及同類最優(yōu)（BIC）的創(chuàng)新產(chǎn)品，已布局約30款創(chuàng)新等級較高、市場潛力大的差異化創(chuàng)新管線?？嫡芩帢I(yè)聚焦專科領(lǐng)域，擁有被驗證的商業(yè)化能力，廣泛的渠道網(wǎng)絡(luò)和專家資源，核心在售產(chǎn)品已獲領(lǐng)先學(xué)術(shù)與市場地位。圍繞優(yōu)勢專科領(lǐng)域不斷縱深發(fā)展，擴張邊界，以鞏固心腦血管/消化業(yè)務(wù)競爭力，并將皮膚醫(yī)美、眼科業(yè)務(wù)獨立運營，提升規(guī)模效率。同時業(yè)務(wù)版圖拓展至東南亞市場，以獲得額外增長貢獻，助力康哲藥業(yè)高質(zhì)量持續(xù)健康發(fā)展。