根據(jù)GLOBOCAN 2022統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，胰腺癌在全球腫瘤中的發(fā)病率排名第12位，死亡率排名第6位，死亡率與發(fā)病率極為接近。在中國(guó)，2022年胰腺癌新發(fā)病例達(dá)118,672例，死亡病例106,295例，發(fā)病率在腫瘤中排名第10位，死亡率排名第6位。胰腺癌因其高死亡率和極差的預(yù)后被稱(chēng)為“癌癥之王”，迫切需要新的治療方式和藥物。

該患者于2024年3月診斷出胰腺中低分化腺癌伴肝轉(zhuǎn)移，經(jīng)行胰十二指腸切除術(shù)，術(shù)后進(jìn)行一線(xiàn)、二線(xiàn)化療治療。然而，2024年6月的綜合影像學(xué)評(píng)估顯示疾病進(jìn)展，腫瘤病灶涉及部位包括胰腺、肝及雙肺多發(fā)轉(zhuǎn)移、腹膜轉(zhuǎn)移及腹水。北京301醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師徐建明教授和患者進(jìn)行充分溝通，評(píng)估患者適合參與IMC002 CAR-T細(xì)胞治療的注冊(cè)臨床研究。2024年7月，患者進(jìn)行了單采血，8月進(jìn)行了回輸。

9月28日，回輸治療后6周進(jìn)行首次腫瘤評(píng)估，胰腺部位靶病灶相比基線(xiàn)減少了30.3%，腫瘤評(píng)估達(dá)到部分緩解。11月2日進(jìn)行了第二次腫瘤評(píng)估，腫瘤進(jìn)一步縮小，相比基線(xiàn)減少了39.4%，腫瘤評(píng)估部分緩解得到確認(rèn)。

徐建明教授表示：“胰腺癌，作為消化道惡性腫瘤中惡性程度極高的一種，其標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)治療通常包括以吉西他濱為基礎(chǔ)的化療方案。然而，對(duì)于一線(xiàn)治療后疾病進(jìn)展的患者，二線(xiàn)治療的選擇相對(duì)有限，且療效往往不盡如人意。CAR-T細(xì)胞療法作為一種新興的免疫治療手段，為胰腺癌患者提供了新的治療方向。該患者在接受IMC002 CAR-T細(xì)胞療法后，腫瘤持續(xù)縮小，病情得到了較好的改善和控制，CAR-T回輸后三個(gè)月持續(xù)確認(rèn)緩解，為胰腺癌患者帶來(lái)了新的治療選擇和希望。”

IMC002是易慕峰生物自主研發(fā)的一款基于高特異性VHH納米抗體選擇靶向CLDN18.2的自體CAR-T產(chǎn)品。這種高特異性VHH抗體有望提升IMC002的耐受性和擴(kuò)展臨床劑量范圍，并有助于擴(kuò)展其在前線(xiàn)治療、聯(lián)合/序貫治療等應(yīng)用場(chǎng)景，最終突破實(shí)體瘤治療的難題。CLDN18.2在包括胰腺癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤中高度表達(dá)，是CAR-T細(xì)胞治療的理想靶點(diǎn)。

IMC002在2023年3月獲得美國(guó)FDA的臨床批準(zhǔn)，在2023年4月獲得中國(guó)CDE的臨床默示許可，此外，IMC002還獲得了FDA胃癌和胰腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定。最近，IMC002在中國(guó)已完成注冊(cè)臨床劑量爬坡。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)初步顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療全部失敗后的晚期胃癌、胰腺癌患者中，IMC002展現(xiàn)出了良好的安全性和有效性。

IMC002的注冊(cè)臨床研究中心包括中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心（北京301醫(yī)院）、福建省腫瘤醫(yī)院（福州）、廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院（杭州）、山東省腫瘤醫(yī)院（濟(jì)南）、四川大學(xué)華西醫(yī)院、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（上海長(zhǎng)海醫(yī)院）等，招募晚期消化道腫瘤患者。

易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給全球患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)，核心成員成功推動(dòng)了中國(guó)首個(gè)CAR-T藥物的上市申請(qǐng)，具有豐富的細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開(kāi)發(fā)了SNR、T-Booster等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高其擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力。

公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國(guó)FDA授予的胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）已進(jìn)行了兩項(xiàng)IIT臨床研究，并展示出良好可耐受的安全性和初步有效性，于2023年8月獲得美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，其IND申請(qǐng)于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。

公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，攜手開(kāi)發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的創(chuàng)新藥物。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。

免責(zé)聲明：本文件旨在促進(jìn)醫(yī)藥信息的溝通和交流，不構(gòu)成對(duì)任何具體藥品或治療方案的推薦。具體治療方案應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員的指導(dǎo)下進(jìn)行。