上海/波士頓，近日，VelaVigo Cayman Limited（“VelaVigo”或“橙帆醫(yī)藥”），一家專注于多特異性抗體和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的生物醫(yī)藥公司，今日宣布與Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）達(dá)成一項全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，橙帆醫(yī)藥將授予Avenzo在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Nectin4/TROP2 雙特異性抗體偶聯(lián)藥物，同時保留在大中華區(qū)的相關(guān)權(quán)益。雙方將共同推進(jìn)該項目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和臨床應(yīng)用。
該項目計劃于 2025 年向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交新藥研究申請（IND）。
根據(jù)協(xié)議條款，橙帆醫(yī)藥將獲得高達(dá)5000萬美元的首付款及近期里程碑付款。在達(dá)成開發(fā)、監(jiān)管審批及銷售的關(guān)鍵里程碑后，公司有望再獲得高達(dá)7.5億美元的后續(xù)里程碑付款，并根據(jù) Avenzo區(qū)域的銷售情況獲取分級特許權(quán)使用費。
橙帆醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO 李競博士表示：“我們很高興與Avenzo團(tuán)隊合作。此次合作不僅驗證了橙帆醫(yī)藥強大的科學(xué)立項能力和卓越的抗體及 ADC 藥物發(fā)現(xiàn)平臺，也彰顯了我們開發(fā)首創(chuàng)/最佳（FIC/BIC）分子的潛力。我為團(tuán)隊在短短三年內(nèi)將多個分子推進(jìn)至 IND 申請研究階段感到自豪。Avenzo在臨床開發(fā)方面擁有強大的執(zhí)行力和豐富的經(jīng)驗，我們期待攜手加速Nectin4/TROP2項目的全球開發(fā)，將這一創(chuàng)新療法盡快帶給全球患者。”
橙帆醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼CBO/CFO 張彤博士表示：“合作是橙帆醫(yī)藥全球化戰(zhàn)略的重要組成部分，此次合作標(biāo)志著橙帆醫(yī)藥成功邁向全球市場的第一步，我們期待通過雙方的共同努力，推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和應(yīng)用，不僅為患者帶來福音，也為我們的投資者創(chuàng)造最大價值。”
自2021年成立以來，橙帆醫(yī)藥已建立起涵蓋十余個首創(chuàng)/最佳（FIC/BIC）多特異性抗體和ADC分子的廣泛研發(fā)管線，聚焦于腫瘤學(xué)和自身免疫疾病等領(lǐng)域。同時，公司在美國設(shè)立了 VelaVigo Bio, Inc.，以推進(jìn)全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和合作。
橙帆醫(yī)藥是一家領(lǐng)先的多特異性抗體和ADC發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的生物技術(shù)公司，擁有高效的藥物發(fā)現(xiàn)平臺以及卓越的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、CMC以及早期臨床開發(fā)能力。公司核心研發(fā)管線預(yù)計將于2025年進(jìn)入美國和中國的臨床開發(fā)階段。橙帆醫(yī)藥持續(xù)拓展在臨床開發(fā)、技術(shù)平臺及投資者關(guān)系方面的合作，以最大化藥物開發(fā)效率和投資回報。
橙帆醫(yī)藥成立于 2021 年，獲得 5000 萬美元天使輪投資，全球研發(fā)總部位于上海，并在美國波士頓建立臨床中心。更多信息請訪問橙帆醫(yī)藥官網(wǎng)：https://www.velavigo.com。
關(guān)于Avenzo Therapeutics, Inc.
Avenzo Therapeutics是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，由 Athena Countouriotis 博士和Mohammad Hirmand 博士于 2022 年共同創(chuàng)立。團(tuán)隊在開發(fā)腫瘤治療方面有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗，致力于為患者生活帶來實質(zhì)性改變。更多信息請訪問Avenzo官網(wǎng)：https://avenzotx.com。