-?博奧信將獲得超過4000萬美元的現(xiàn)金付款，作為首付款以及承擔(dān)部分開發(fā)成本和藥物產(chǎn)品材料費(fèi)用，同時(shí)博奧信還將獲得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股權(quán)。此外，博奧信還可以收到超過9億美元的開發(fā)及銷售里程碑付款以及單位數(shù)比例的銷售分成。
- Aclaris Therapeutics 將負(fù)責(zé)新型抗TSLP單克隆抗體BSI-045B和新型抗TSLP和IL4R的雙特異性抗體BSI-502在除大中華區(qū)外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
中國南京和美國紐瓦克，近日—— 博奧信生物技術(shù)（南京）有限公司（簡稱：“博奧信”），一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，今天宣布與 Aclaris Therapeutics（納斯達(dá)克：ACRS）就BSI-045B和BSI-502 達(dá)成全球（除大中華區(qū)外）獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在同類首創(chuàng)新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的潛在同類最佳新型抗TSLP和IL4R雙抗。
根據(jù)協(xié)議條款，博奧信將獲得超過4000萬美元的現(xiàn)金付款，作為首付款以及承擔(dān)部分開發(fā)成本和藥物產(chǎn)品材料費(fèi)用。博奧信還將獲得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股權(quán)。此外，博奧信還可收到超過9億美元的研發(fā)及銷售里程碑付款以及單位數(shù)比例的銷售分成。
“本項(xiàng)交易的達(dá)成再一次驗(yàn)證了博奧信專有抗體發(fā)現(xiàn)平臺，BSI-045B和BSI-502 彰顯了我們在開發(fā)潛在的同類首創(chuàng)和同類最優(yōu)藥物方面的研發(fā)實(shí)力”博奧信創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官陳明久博士表示：“通過攜手全球合作伙伴，優(yōu)勢互補(bǔ)，我們期待能夠?qū)⒏嗤黄菩詣?chuàng)新藥物帶給全球患者?！?span style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; letter-spacing: 0px; visibility: visible;">
“這項(xiàng)交易標(biāo)志著博奧信在'發(fā)現(xiàn)-開發(fā)-合作'的發(fā)展模式下完成了第九個(gè)和第十個(gè)全球合作項(xiàng)目。"博奧信首席戰(zhàn)略官葉信良博士表示：“此次合作將加速兩項(xiàng)關(guān)鍵資產(chǎn)的全球臨床開發(fā)，同時(shí)也為博奧信推動(dòng)其他創(chuàng)新管線項(xiàng)目進(jìn)入IND申報(bào)階段提供了資金保障?！?/p>
此前，BSI-045B在美國完成了一項(xiàng)針對22名中度至重度特應(yīng)性皮炎患者的臨床2a期單臂概念驗(yàn)證性試驗(yàn)。試驗(yàn)證明，該藥物分子在藥效、安全性和有效性等方面的優(yōu)秀數(shù)據(jù)可以支持其成為潛在的同類首創(chuàng)療法。BSI-045B在中國的多項(xiàng)臨床2期研究也正在由博奧信在大中華區(qū)的合作伙伴正大天晴推進(jìn)。正大天晴正在國內(nèi)進(jìn)行針對重癥哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的多項(xiàng)臨床2期研究，探索該藥物分子在更多適應(yīng)癥上可能性。
“這項(xiàng)戰(zhàn)略交易將博奧信的創(chuàng)新項(xiàng)目與我們在免疫學(xué)方面的開發(fā)能力結(jié)合在一起，我們很高興能用這些優(yōu)秀的資產(chǎn)來強(qiáng)化我們的產(chǎn)品管線，”Aclaris公司臨時(shí)首席執(zhí)行官兼董事會主席Neal Walker博士表示：“我們期待著這些資產(chǎn)的進(jìn)一步開發(fā)，為全球患者提供更多治療方案。”
BSI-045B是一種人源化單克隆抗體，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP），阻斷其與受體復(fù)合物的相互作用并破壞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)。這項(xiàng)機(jī)制可以阻止TSLP靶向的免疫細(xì)胞釋放促炎細(xì)胞因子。BSI-045B正處于臨床開發(fā)階段，其安全性和有效性尚未得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的評估。
BSI-502是一種人源化抗TSLP和抗IL4R的雙特異性抗體，能阻斷上游TSLP 受體的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)和下游IL4R的激活，從而抑制這一主要促炎通路。BSI-502 目前處于臨床前開發(fā)階段，其安全性和有效性尚未得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的評估。
博奧信是一家全球臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)創(chuàng)新的抗體療法，以改善免疫和腫瘤疾病患者的治療效果。公司依托自主研發(fā)的核心技術(shù)平臺，包括H3抗體發(fā)現(xiàn)平臺、SynTracer? HT內(nèi)吞平臺以及Flexibody?雙特異性抗體平臺，開發(fā)出高度差異化的創(chuàng)新藥物，解決全球范圍內(nèi)尚未滿足的醫(yī)療需求。通過“發(fā)現(xiàn)-開發(fā)-合作”的靈活模式，博奧信已建立了10項(xiàng)全球合作項(xiàng)目，其中7個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，包括單克隆抗體、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。博奧信在美國、中國和澳大利亞設(shè)有運(yùn)營機(jī)構(gòu)。更多信息，請?jiān)L問www.Biosion.com。