根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南》，我國(guó)成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上為2型糖尿病。為了滿足巨大的臨床需求，近年涌現(xiàn)出一些與傳統(tǒng)口服降糖藥物作用機(jī)制迥異的新藥，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑便是其中之一，它不僅改善高血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重，具有口服吸收迅速、半衰期長(zhǎng)、作用持久等特點(diǎn)，被稱為“聰明的”降糖藥，目前已獲得眾多國(guó)內(nèi)外指南的推薦。

森格列汀作為盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性DPP-4抑制劑，曾連續(xù)入圍國(guó)家十二五及十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。因與市場(chǎng)最佳產(chǎn)品的頭對(duì)頭1期臨床試驗(yàn)中所展示的優(yōu)異數(shù)據(jù)，被豁免2期臨床直接進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)，開(kāi)創(chuàng)了該藥物領(lǐng)域臨床試驗(yàn)“免二進(jìn)三”的先河。

由北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、北京大學(xué)糖尿病中心主任紀(jì)立農(nóng)教授領(lǐng)銜的森格列汀3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，森格列汀單藥治療試驗(yàn)中，50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白（HbA1c）降低值分別為1.08%與1.07%；森格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療試驗(yàn)中，50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白降低值分別為1.23%與1.17%。同時(shí)，兩組試驗(yàn)數(shù)據(jù)中均展現(xiàn)出，針對(duì)更高血糖水平的患者，糖化血紅蛋白下降的幅度更高。

除了優(yōu)異的降糖效果之外，更難能可貴的是，森格列汀在后28周100mg劑量組（高劑量組）與安慰劑組的對(duì)比中，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似，其安全性進(jìn)一步解決了已上市產(chǎn)品中常見(jiàn)的不良反應(yīng)。

目前，二甲雙胍聯(lián)合列汀類藥物已成為治療2型糖尿病臨床應(yīng)用中的主要治療方案，根據(jù)沙利文行研報(bào)告顯示：到2030年，列汀類藥物在中國(guó)將突破300億的市場(chǎng)規(guī)模，具備廣闊的市場(chǎng)前景。

盛世泰科聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁丁炬平表示："非常高興看到公司‘十年磨一劍’的自主研發(fā)產(chǎn)品磷酸森格列汀片獲批上市，這款藥物‘量’半功倍的治療效果，將使其成為同類最佳的降糖新藥。希望它獲批上市后，盡快惠及國(guó)內(nèi)廣大糖尿病患者。"

盛世泰科創(chuàng)始人兼CEO余強(qiáng)博士表示："森格列汀順利獲批上市得益于蘇州及園區(qū)這塊創(chuàng)業(yè)沃土以及許多部門(mén)的大力支持，也是用我們創(chuàng)新藥物的“一諾千金”回饋蘇州園區(qū)親商服務(wù)的“一諾千金”。此時(shí)此刻，謹(jǐn)用一首原創(chuàng)的詩(shī)歌來(lái)祝福這款順利上市的新藥?！?/span>

森木各天籟，

列彩登殿堂。

晨曦照云汀，

盛世迎朝陽(yáng)。