蘇州晶云藥物科技股份有限公司（簡稱“晶云藥物”）宣布完成對位于美國馬里蘭和舊金山灣區(qū)生物分析GLP實驗室的收購。這一舉措標志著晶云藥物在生物分析服務領域邁出戰(zhàn)略性擴展的重要一步。通過整合現有的新澤西大分子CMC分析實驗室資源，全新子品牌?Crystal Bio Solutions?應運而生，旨在為新藥客戶提供覆蓋創(chuàng)新藥全生命周期的生物分析、生物標志物分析以及大分子CMC分析服務。

美國GLP實驗室以創(chuàng)新藥物的藥代動力學（PK）、藥效動力學（PD）和免疫原性分析為核心，配備先進的配體結合分析、LC-MS/MS、細胞分析、流式細胞術、EliSpot檢測和分子生物學平臺，我們擅長為小分子，大分子及新興分子實體（如ADC、多肽、核酸藥物、溶瘤病毒、基因與細胞治療等）提供高質量的生物分析及生物標志物檢測方法開發(fā)，驗證及臨床樣品生物分析服務。通過與客戶緊密合作，我們還為創(chuàng)新藥客戶量身定制生物分析及生物標志物分析策略，并針對免疫原性綜合總結（ISI）等法規(guī)申報提供咨詢服務和全面支持。

Crystal Bio Solutions 將GLP生物分析與CMC分析實驗室的資源優(yōu)勢相結合，為客戶提供從早期藥物發(fā)現、臨床開發(fā)到商業(yè)化生產的完整分析解決方案。新澤西CMC分析實驗室憑借其在復雜大分子結構表征方面的領先技術，依托高分辨質譜，先進的分析分離技術和生物物理分析方法，已經為包括抗體、ADC、核酸藥物、多肽在內的許多大分子項目提供高質量的分析，為創(chuàng)新藥的早期成藥性評價、藥物質量控制和穩(wěn)定性研究提供高精度支持。

由多位在全球頂尖藥企擁有豐富經驗的專家組成，為公司的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展提供堅實保障。

梁美娜博士：CSO及生物分析和生物標志物研發(fā)負責人

作為新藥開發(fā)和全球監(jiān)管申報領域的權威專家，梁博士曾擔任阿斯利康生物分析部門全球負責人，領導團隊支持多個藥物從發(fā)現到上市的全過程。她在Berlex Biosciences、Abgenix/Amgen和MedImmune的技術和管理崗位上積累了豐富經驗，為多款成功上市藥物的開發(fā)做出了重要貢獻。梁博士畢業(yè)于北京大學藥學院，并在北卡羅來納大學教堂山分校獲得藥理學博士學位，是多項發(fā)明專利的擁有者和70余篇同行評議文章的作者。

Shiaw-Lin (Billy) Wu博士：CSO及大分子CMC分析研發(fā)負責人

他在大分子結構表征領域擁有超過30年的專業(yè)經驗，曾在Genentech專注于復雜蛋白質化學和分析方法開發(fā)，并在ThermoFisher擔任質譜方法的開發(fā)與應用負責人。作為BioAnalytix的聯(lián)合創(chuàng)始人，吳博士為全球領先制藥企業(yè)提供了卓越的分析支持和監(jiān)管策略指導。他發(fā)表了80余篇科學論文，是生物藥質譜分析領域的公認專家。

顧曄博士：CTO及商務負責人

她在生物藥研發(fā)領域擁有超過16年的經驗，擅長從早期發(fā)現到臨床開發(fā)的全流程管理，研究領域涵蓋抗體、ADC、融合蛋白、mRNA和LNP等生物藥模式。她曾在Boehringer Ingelheim大分子研發(fā)和Vertex轉化醫(yī)學部門擔任科學家及項目負責人，隨后在多家生物技術公司領導藥物發(fā)現和CMC開發(fā)團隊，成功推動多個復雜項目的實施。顧博士畢業(yè)于中國科學技術大學，并在東北大學獲得分析化學博士學位，師從著名的Barry Karger教授。

晶云藥物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO陳敏華博士表示：“此次收購美國GLP實驗室并成立Crystal Bio Solutions，是晶云‘立足中國和北美，服務全球’戰(zhàn)略的重要里程碑，更是我們深耕細分領域、持續(xù)突破技術邊界的關鍵一步。無論是小分子晶型與制劑領域，還是新拓展的生物分析與大分子CMC分析服務領域，晶云始終以科學與技術為引擎，致力于攻克行業(yè)難題，引領細分領域發(fā)展，成為創(chuàng)新藥客戶值得信賴的戰(zhàn)略伙伴?！?/p>

晶云將繼續(xù)秉承“量身定制，首次正確”的理念，鞏固在小分子晶型與制劑領域的行業(yè)領先地位，進一步擴大在中美市場的影響力。在生物分析與大分子CMC分析服務領域，Crystal Bio Solutions 將以卓越的技術能力和嚴苛的質量體系為基礎，打造完善的服務平臺，不斷推動技術革新，努力成為全球領先的生物分析、生物標志物分析及大分子CMC分析服務品牌。