近日,晶云藥物與普瑞盛正式宣布達成戰(zhàn)略合作,攜手為中國創(chuàng)新藥出海提供臨床樣品生物分析、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床藥理等專業(yè)的定制化解決方案。此次合作整合雙方在各自領(lǐng)域的優(yōu)勢資源,為中國創(chuàng)新藥出海項目及全球制藥企業(yè)提供更高效、靈活的支持,加速創(chuàng)新藥物的國際臨床進程。兩家公司在中美兩地均設(shè)有專業(yè)的項目管理和運營團隊,確保與客戶的高效溝通和快速響應(yīng)。
作為國內(nèi)外創(chuàng)新藥械臨床研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先CRO,普瑞盛在此次合作中將充分發(fā)揮其在臨床試驗領(lǐng)域20年的深厚積淀與專業(yè)實力。憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗與持續(xù)的創(chuàng)新能力,普瑞盛不僅能夠為臨床試驗提供全方位的支持,更能通過其專業(yè)的技術(shù)團隊和豐富的項目經(jīng)驗,確保臨床試驗的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性與高效性。特別是在數(shù)據(jù)統(tǒng)計與臨床藥理領(lǐng)域,普瑞盛展現(xiàn)出顯著的技術(shù)優(yōu)勢與創(chuàng)新能力。公司擁有國際領(lǐng)先的數(shù)據(jù)統(tǒng)計解決方案,能夠運用創(chuàng)新的統(tǒng)計方法和智能化分析工具,深入挖掘臨床數(shù)據(jù)的潛在價值,為藥物研發(fā)決策提供堅實的科學(xué)依據(jù)。
晶云藥物旗下子品牌Crystal Bio Solutions在美國舊金山灣區(qū)和新澤西分別設(shè)有專業(yè)的生物分析GLP實驗室和大分子CMC分析實驗室,專注于為創(chuàng)新藥客戶提供涵蓋全生命周期的生物分析、生物標(biāo)志物分析及大分子CMC分析服務(wù)。其中,位于舊金山灣區(qū)的生物分析GLP實驗室以創(chuàng)新藥物的藥代動力學(xué)(PK)、藥效動力學(xué)(PD)和免疫原性分析為核心,配備先進的配體結(jié)合分析、LC-MS/MS、細胞分析、流式細胞術(shù)、EliSpot檢測及分子生物學(xué)平臺。實驗室擅長為小分子、大分子及新型分子實體(如ADC、多肽、核酸藥物、溶瘤病毒、基因與細胞治療等)提供高質(zhì)量的方法開發(fā)、驗證及臨床樣品生物分析服務(wù)。Crystal Bio Solutions領(lǐng)導(dǎo)團隊由多位在全球頂尖藥企擁有豐富經(jīng)驗的專家組成,為公司提供高水平的技術(shù)方案和助力客戶戰(zhàn)略決策方面提供堅實保障。
晶云藥物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO陳敏華博士表示:“與普瑞盛的戰(zhàn)略合作,是晶云藥物美國臨床樣品生物分析GLP實驗室擴展業(yè)務(wù)能力的重要一步。此次合作將有效整合晶云在美國的生物分析服務(wù)與普瑞盛的臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及臨床藥理服務(wù),為全球及中國的創(chuàng)新藥企提供專業(yè)高效的全球臨床試驗支持。我們相信,這一合作將充分發(fā)揮雙方在各自優(yōu)勢領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,為中國創(chuàng)新藥出海打造無縫銜接、高效協(xié)同的解決方案,實現(xiàn)互利共贏?!?/p>
普瑞盛董事長兼總經(jīng)理江龍博士指出:“我們非常期待與晶云藥物的合作。普瑞盛一直致力于為客戶提供高質(zhì)量的臨床研究服務(wù),與晶云藥物的合作將進一步增強我們的海外臨床服務(wù)能力,為客戶的藥物開發(fā)之旅創(chuàng)造更多價值。通過此次戰(zhàn)略合作,普瑞盛將繼續(xù)深化在臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與臨床藥理領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)布局,推動臨床研究數(shù)字化轉(zhuǎn)型與智能化升級。通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新與服務(wù)優(yōu)化,普瑞盛致力于成為全球臨床研究領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè),為醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入更多活力?!?/p>
此次戰(zhàn)略合作的達成,標(biāo)志著晶云藥物和普瑞盛將實現(xiàn)優(yōu)勢互補,共同致力于幫助客戶克服新藥開發(fā)和國際化過程中的復(fù)雜挑戰(zhàn),為客戶的全球臨床試驗提供科學(xué)、全面和高效的支持。這不僅將提升客戶藥物臨床推進的效率和質(zhì)量,還將助力更多創(chuàng)新藥物快速走向國際市場,滿足全球患者的健康需求。
晶云藥物是一家以技術(shù)為核心驅(qū)動力的CRO/CDMO企業(yè),專注于小分子藥物晶型研究、制劑開發(fā)與生產(chǎn)、臨床供應(yīng)服務(wù),以及生物分析和大分子CMC分析等細分領(lǐng)域。公司致力于為全球創(chuàng)新藥研發(fā)提供高質(zhì)量、定制化的技術(shù)解決方案,加速從臨床前到臨床I期及商業(yè)化的全流程,顯著提升藥物競爭力并最大化其商業(yè)價值。憑借卓越的技術(shù)服務(wù),晶云藥物已成為其專注細分領(lǐng)域中新藥客戶的優(yōu)選合作伙伴。
自2010年成立以來,晶云藥物在中國和北美建立了扎實的業(yè)務(wù)布局,分別在中國蘇州、美國(新澤西、舊金山灣區(qū))和加拿大多倫多設(shè)立研發(fā)與生產(chǎn)中心,擁有一支近300人的專業(yè)團隊。依托創(chuàng)新技術(shù)和深厚的科學(xué)能力,晶云藥物已與全球超過1000家制藥企業(yè)合作,成功支持了2000多個新藥項目,助力創(chuàng)新藥物加速上市,造福全球患者。
作為領(lǐng)先的合同研究組織(CRO),普瑞盛始終秉持ICH國際標(biāo)準(zhǔn),全面構(gòu)建臨床研究服務(wù)體系,為全球醫(yī)藥客戶提供優(yōu)質(zhì)的臨床研究解決方案。其中,數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析作為傳統(tǒng)優(yōu)勢業(yè)務(wù),以精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)處理能力和前沿的統(tǒng)計分析方法,為項目的高質(zhì)量推進提供了強有力的支撐。作為新興業(yè)務(wù)的醫(yī)學(xué)法規(guī)事務(wù)中心,普瑞盛積極參與產(chǎn)品臨床開發(fā),從IND到NDA為客戶提供“端到端”的醫(yī)學(xué)和法規(guī)服務(wù)。迄今為止,普瑞盛已成功主導(dǎo)超過2000個項目,其中助力180多個創(chuàng)新藥在NMPA和FDA獲批。值得一提的是,普瑞盛在CGT(細胞與基因治療)這一新興且充滿挑戰(zhàn)的領(lǐng)域取得了顯著成就,全程參與和支持國內(nèi)首個干細胞治療aGVHD藥物的上市,彰顯了卓越的研究實力與行業(yè)經(jīng)驗,引領(lǐng)著行業(yè)創(chuàng)新的發(fā)展方向。