創(chuàng)藥新聲

News

企訊 | 康希諾生物新冠疫苗進(jìn)入受試者預(yù)招募階段

2020年3月17日,康希諾生物股份公司發(fā)布公告,重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)遞交新藥臨床試驗(yàn)預(yù)審評(píng)申請(qǐng)并啟動(dòng)健康志愿者預(yù)招募。


康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(「聯(lián)合開發(fā)方」)正在聯(lián)合開發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(「Ad5-nCoV」),該疫苗采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。


聯(lián)合開發(fā)方已向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出了Ad5-nCoV的新藥臨床試驗(yàn)預(yù)審評(píng)申請(qǐng),目前正在按照要求滾動(dòng)提交后續(xù)技術(shù)資料。聯(lián)合開發(fā)方已經(jīng)開始了臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作和受試者預(yù)招募工作。


香港聯(lián)合交易所有限公司證券上市規(guī)則第18A.05條規(guī)定的警示聲明:Ad5-nCoV的安全性及有效性須經(jīng)臨床研究證實(shí),我們無法保證我們將能最終成功開發(fā)或銷售Ad5-nCoV。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時(shí)務(wù)請(qǐng)審慎行事。


康希諾生物董事長(zhǎng)宇學(xué)峰博士此前在藥明康德線上論壇表示,“對(duì)于這種緊急的傳染病,最理想的效果是,打一劑就能產(chǎn)生免疫應(yīng)答而不用多次接種。另外,是否可以大規(guī)模生產(chǎn)疫苗也很重要。這是我們?cè)陂_發(fā)疫苗時(shí)必須考慮的兩個(gè)關(guān)鍵問題。”


參考資料:

[1] 重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)遞交新藥臨床試驗(yàn)預(yù)審評(píng)申請(qǐng)并啟動(dòng)健康志愿者預(yù)招募. Retrieved 2020-03-17, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/0317/2020031700094_c.pdf