方達(dá)醫(yī)藥中國總經(jīng)理-張?zhí)煺x（右）

蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)招商局局長(zhǎng)-姚靜（左）

自2006年在中國投入運(yùn)營(yíng)以來，方達(dá)醫(yī)藥陸續(xù)在國內(nèi)開展生物分析（生物藥/化藥）、BE臨床研究、制劑工藝開發(fā)及生產(chǎn)等研發(fā)服務(wù)，此次新增實(shí)驗(yàn)室用于開展DMPK和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)，標(biāo)志著方達(dá)醫(yī)藥在中國將提供更為全面的藥物研發(fā)臨床前研究服務(wù)項(xiàng)目，進(jìn)一步擴(kuò)張其在中國的業(yè)務(wù)布局和服務(wù)范圍。

新實(shí)驗(yàn)樓外觀圖

新實(shí)驗(yàn)樓預(yù)計(jì)2020年第二季度開始施工。除用以拓展DMPK動(dòng)物代謝研究及GLP安全性評(píng)價(jià)、臨床前研究業(yè)務(wù)以外，還考慮進(jìn)一步擴(kuò)展現(xiàn)有業(yè)務(wù)，包括分析檢測(cè)、臨床樣品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究、微生物檢測(cè)、包材相容性研究等。

此前，方達(dá)醫(yī)藥已在美國Exton.PA開展DMPK服務(wù)，并于2018年收購了美國Concord Biosciences,LLC，其在毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)研究（嚙齒類、狗和非靈長(zhǎng)類動(dòng)物NHP）等方面擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)實(shí)力。

“擴(kuò)增2萬平方米實(shí)驗(yàn)室空間，標(biāo)志著我們可以在中國為客戶提供更為全面的服務(wù)?！狈竭_(dá)醫(yī)藥中國總經(jīng)理張?zhí)煺x表示，“我們將為新實(shí)驗(yàn)室植入符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，充分利用中美兩國同時(shí)運(yùn)營(yíng)的優(yōu)勢(shì)，以支持未來客戶的國內(nèi)和跨國藥物研發(fā)需求?！?/span>

關(guān)于方達(dá)醫(yī)藥

方達(dá)控股（1521.HK）全資子公司方達(dá)醫(yī)藥是全方位的醫(yī)藥研發(fā)CRO公司，于2001年在美國成立，總部設(shè)在美國賓夕法尼亞州Exton，分別在賓夕法尼亞州，新澤西州和俄亥俄州建有生物分析中心，制劑產(chǎn)品開發(fā)中心，臨床研究中心和臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)中心。為全球藥企提供臨床前安全性評(píng)價(jià)、CMC制劑研發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)用藥生產(chǎn)、BE臨床研究、生物分析、cGMP咨詢及國際藥品注冊(cè)等一站式研發(fā)外包服務(wù)。

自2006年進(jìn)入中國后，方達(dá)醫(yī)藥始終堅(jiān)守“中美兩國，同一質(zhì)量體系”準(zhǔn)則，獲得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持全球申報(bào)。運(yùn)營(yíng)近20年來，方達(dá)醫(yī)藥建立了經(jīng)驗(yàn)豐富的科研團(tuán)隊(duì)和堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量管理體系，目前已順利通過50多次美國FDA和超過100次NMPA的現(xiàn)場(chǎng)核查。