No.1
1994年畢業(yè)于中國科學技術大學，1999年在美國內布拉斯加大學醫(yī)學中心獲得藥物科學博士學位。20年跨國公司創(chuàng)新藥物臨床前和臨床開發(fā)經(jīng)驗， 建立并領導阿斯利康生物醫(yī)藥臨床藥理和群體動力學部門，直接參與或領導涉及多個疾病領域數(shù)十個小分子，重組蛋白，單抗，抗體藥物偶聯(lián)，雙特異抗體等的臨床申請和全球入市申請。作為阿斯利康全球臨床開發(fā)團隊委員參加美歐日加等國家藥監(jiān)部門會議, 多次獲得阿斯利康最高獎項CEO Awards。加入阿斯利康前曾在安進和Abgenix 公司的藥代和臨床藥理部門工作。發(fā)表近百篇學術論文和摘要，擁有12項生物醫(yī)藥研發(fā)專利。2018年與幾位同事聯(lián)合創(chuàng)辦安渡生物，專注于為中美創(chuàng)新藥物提供轉化和臨床開發(fā)服務。
No.2
公司簡介：
安渡生物位于中國杭州和美國舊金山灣區(qū)，專注于為國內外創(chuàng)新藥物公司提供符合國際標準的轉化和臨床開發(fā)服務：
No.3
溫度問答：
Q1：可以簡單介紹一下您以前的工作和回國創(chuàng)業(yè)背景？
大約十年前吧，我代表阿斯利康在上海創(chuàng)新藥研發(fā)高峰論壇做過生物醫(yī)藥方面的講座，參加了蘇州的海外高層次人員創(chuàng)業(yè)周，也到泰州考察過，當時與幾個歐美研發(fā)和CMC生產部門同事考慮在國內建用一次性反應釜開發(fā)生產癌癥和自身免疫單抗仿制藥。雖然由于資金，家庭和團隊歸國人員等各種原因沒有最終推進做成，不過我也見識到了國內對生物創(chuàng)新藥研發(fā)的熱情，希望和機遇。當時那種情況下能夠下定決心克服困難全職回國做醫(yī)藥的海歸真的非常了不起，其中有幾位是我以前安進同事，也是現(xiàn)在俱樂部的會友。
在阿斯利康和之后MedImmune工作期間我還是非常幸運的，不但有機會建立職能部門團隊而且直接參與了阿斯利康與Abgenix和CAT合作開發(fā)的單抗和原MedImmune生物醫(yī)藥項目從標靶發(fā)現(xiàn)到全球入市申報全過程。我從阿斯利康辭職后先是為歐美和澳洲藥企做定量和臨床藥理咨詢，接著考慮在舊金山灣區(qū)建立生物大分子實驗室，為灣區(qū)中小生物醫(yī)藥公司提供高質量檢測服務。湊巧的是幾位以前轉化科學和臨床同事也有類似的想法，經(jīng)過集體討論，我們決定于2018年5月15日在杭州注冊建立安渡生物。
除了資金需求外，外包服務型公司最大的挑戰(zhàn)是人才和系統(tǒng)。創(chuàng)新藥公司主要關注自己項目進展，而我們需要招聚各方面專家，建立符合國際規(guī)范的GLP和GCP系統(tǒng)，并且提供高水準的員工培訓。比如目前我們已經(jīng)建立了數(shù)百個SOP和相關文件，大部分是全英文版的。這些工作需要花費大量時間和精力，不是短時間突擊就可以完成的。好在公司多名核心團隊成員業(yè)務互補，以前也有合作工作經(jīng)歷，彼此信任。每天爭取進步一點點，日積月累，積少成多。
Q3：?創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)方面有哪些方面我們需要特別留意的？
醫(yī)藥在每個主要國家都是支柱產業(yè)，至少本土有一個跨國公司才能保證本國在醫(yī)藥研發(fā)處于世界最前沿并有訂價權和話語權。我一直覺得與我們醫(yī)藥工業(yè)最接近的是航空業(yè)，這樣作類比大家比較容易理解。類比的原因是：
另外產品開發(fā)和生產需要各方面專家和高水準專業(yè)服務伙伴，產品鏈長。現(xiàn)在創(chuàng)新藥研發(fā)流行阿斯利康發(fā)表的5R原則，其實最早的版本十幾年前我在阿斯利康工作時就有了：標靶，劑量，適應癥和市場，這幾個要素應該是大家做創(chuàng)新藥需要留心的方面。PKPD是貫穿研發(fā)和入市后產品周期管理乃至仿制藥開發(fā)的核心，盡早找到相關PD標志可以極大提升早期研發(fā)成功率。此外數(shù)據(jù)的質量尤其是毒理和臨床數(shù)據(jù)質量非常關鍵，In God We Trust; All Others Bring Data。不可靠的數(shù)據(jù)不但影響臨床開發(fā)和入市申報，嚴重的可能引進未來法律糾紛和制裁。
國內做基礎研究的專家很多，發(fā)表的文章也不少，但有正規(guī)創(chuàng)新藥臨床開發(fā)和監(jiān)管經(jīng)驗的人才確實很匱乏。我覺得這也是我們外包服務公司的責任和義務，希望有機會可以與創(chuàng)新藥公司，醫(yī)院，學術單位，藥監(jiān)部門以及其他同行合作，共同培養(yǎng)具有國際水準的專業(yè)人員。
個人秘密倒是有一樁，我家里有一整套磁帶，是2003年參加CCL的領導力培訓時他們全程跟蹤錄音錄像再加上退休高管顧問點評。按照培訓要求，應該定期回顧提高自己水平，不過這十幾年來我一直沒有勇氣回放看自己當時的表現(xiàn)。也許未來的某一天我能借酒壯膽看看年輕時的自己與其他大公司總監(jiān)、VP們PK的丑態(tài)吧。
??高人點撥?在您的創(chuàng)業(yè)道路上，是否有一位高人，他的一席話曾經(jīng)點撥過您？
?“Nothing is perfect”讀研時導師Thomas Ludden博士告訴我不要糾結于細枝末節(jié)，關注于主要問題來做決定。
?“Everyone is trainable, if you give him/her a chance” 剛到安進上班時準備招數(shù)據(jù)分析員，老板Lorin Roskos博士囑咐不要因為缺乏相關經(jīng)驗就放棄好的申請者。
?“The most important thing for Phase 3 is dose” 一次阿斯利康內部交流會議時CMO Briggs Morrison博士與我和全球藥監(jiān)事務SVP Peter Honig說他自己個人經(jīng)驗。