No.1
南京清普生物創(chuàng)始人/CEO。曾在先聲藥業(yè)BD部門與研究院工作多年，領(lǐng)導(dǎo)公司BD部門完成數(shù)十項(xiàng)許可引進(jìn)、銷售代理、對外許可等不同類型合作與投資項(xiàng)目；分管研究院臨床部門期間，推動(dòng)多個(gè)創(chuàng)新藥和仿制藥注冊臨床研究及上市后臨床研究，并擔(dān)任與BMS合作項(xiàng)目阿巴西普J(rèn)DC成員；曾擔(dān)任藥物制劑室主任，參與多個(gè)新藥&仿制藥研發(fā)并獲得臨床批件。
No.2
公司簡介：
南京清普生物成立于2017年，以臨床需求為導(dǎo)向，主要進(jìn)行改良型新藥中美雙報(bào)研發(fā)。目前公司聚焦于疼痛領(lǐng)域，已有數(shù)個(gè)非阿片類改良型鎮(zhèn)痛藥進(jìn)入到臨床前開發(fā)階段。
No.3
溫度問答：
Q1：您為什么要創(chuàng)辦南京清普？為什么專注于改良型新藥研發(fā)？
我一畢業(yè)就到了當(dāng)時(shí)國內(nèi)比較領(lǐng)先的一家生物制藥公司，一呆就是十多年。就像在一支足球隊(duì)，從扛飲料的小工，慢慢做到了幫教練做統(tǒng)計(jì)的助手，最后離成為教練只有一步之遙。大家可能都有這樣的感覺，一場球賽其實(shí)場下看球的人才是最緊張的。看著隊(duì)友們一次又一次地艱難把握，我終于決定要親自上場完成這次的臨門一腳。中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有點(diǎn)像中國足球界，這么多年了，沒看到有梅西，C羅這樣的人物出現(xiàn)，卻反倒時(shí)不時(shí)冒出一兩個(gè)禁區(qū)殺手，在合適的時(shí)機(jī)出現(xiàn)在合適的位置，用不一定美觀卻實(shí)用的動(dòng)作取得進(jìn)球。我也一直在思考這樣的問題，這樣的機(jī)會主義是未來的趨勢嗎？事實(shí)上，現(xiàn)在的改良型新藥早已經(jīng)超出了技術(shù)的范疇，技術(shù)只是實(shí)現(xiàn)這一改良的手段。更重要的是在臨床需求，技術(shù)，注冊要求，市場這四個(gè)因素中找到比現(xiàn)有藥物更優(yōu)的解決方案。這在某種程度上更像互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)公司做的分析工作。為什么這樣說呢？如果僅僅從改良技術(shù)的角度，從全球已上市的藥物中尋找機(jī)會，這樣的機(jī)會其實(shí)大多數(shù)是偽機(jī)會。然而我們需要從大量的臨床應(yīng)用信息和市場信息從尋找到未滿足的有價(jià)值需求，從不斷快速變化的技術(shù)和注冊要求中找到解決這一需求的辦法。從一方面看，臨床需求的信息其實(shí)一直是處于混亂和超載的狀態(tài)。從個(gè)案和臨床試驗(yàn)的報(bào)道，到各個(gè)國家和地區(qū)，各級醫(yī)院，各級醫(yī)生的診療實(shí)踐，用藥習(xí)慣。我們發(fā)現(xiàn)了大量非常有意思的案例。比如我們所關(guān)注的圍手術(shù)期局部麻醉領(lǐng)域。往往重大疾病，在重點(diǎn)醫(yī)院使用阿片類藥物可以得到比較好的疼痛管理。然而在一些輕度疾病手術(shù)，或者是像剖腹產(chǎn)這樣其實(shí)是針對健康人的手術(shù)，患者人群乃至醫(yī)生對阿片類藥物的顧慮，臨床無法持續(xù)提供疼痛管理的現(xiàn)象，這就帶來了巨大的臨床需求。通過重新調(diào)研市場，我們認(rèn)為這一市場甚至遠(yuǎn)大于目前經(jīng)典圍手術(shù)期藥物市場。這就是我們通過處理和分析這些過載信息得到的發(fā)現(xiàn)。接下來我們需要做的就是怎么樣通過成熟可靠的技術(shù)手段，在現(xiàn)有的注冊要求之下滿足這一市場需求。技術(shù)和注冊卻又是截然不同的另外一番景象，相較于臨床信息的過載和混亂，技術(shù)和注冊的信息，更多是處于高速變化和信息嚴(yán)重不全狀態(tài)。我們需要用各種解決方案去補(bǔ)充相關(guān)的信息，甚至去做出技術(shù)上的創(chuàng)新。如果關(guān)注過NMPA 或FDA你就會發(fā)現(xiàn)：不同階段，不同領(lǐng)域，針對不同的臨床需求，F(xiàn)DA在505(b)(2)注冊要求方面做出相當(dāng)巨大的調(diào)整。比如NMPA當(dāng)年對高血壓復(fù)方的集體棒殺，或者是FDA對ALS治療藥物近乎放水的快速批準(zhǔn)。我們需要把握住，不同時(shí)期不同領(lǐng)域的注冊要求，同時(shí)保持對兩大機(jī)構(gòu)密切的溝通，才有機(jī)會在現(xiàn)在的競爭環(huán)境下成為新的“禁區(qū)殺手”。相對于創(chuàng)新藥所打的“科學(xué)牌”，我們所從事的改良型新藥更加依靠的是“信息牌”。而這正是我在這么多年所積累學(xué)習(xí)到的。2007年起，我和我的前同事們幾乎都最早趕上了重大機(jī)會，我相信我創(chuàng)辦的清普一定也能繼續(xù)嗅探到更多新的機(jī)會，與之前不同的是，我們這次將取得進(jìn)球和成功。Q2：創(chuàng)業(yè)至今您感覺最艱難的階段是什么時(shí)候？您是怎樣度過這一階段的？
可以說創(chuàng)業(yè)在不同階段都會有不同的艱難，初創(chuàng)階段有融資、建立團(tuán)隊(duì)的壓力，運(yùn)行階段有項(xiàng)目進(jìn)展和期待進(jìn)度的偏差。我習(xí)慣定期和不定期的梳理公司創(chuàng)立至今較大決策、所立項(xiàng)目等，一邊是常常復(fù)盤，一邊是和行業(yè)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)＜翌^腦風(fēng)暴，讓公司保持處于“進(jìn)擊”狀態(tài)。
Q3：您堅(jiān)持最久的一項(xiàng)運(yùn)動(dòng)是什么？
我一直堅(jiān)持走路，每周我都會有幾天步行十幾公里在家和實(shí)驗(yàn)室間往返。每天都必須處理大量的信息，其實(shí)人腦并不擅長于這樣大量的并行計(jì)算。在我專注于左腳和右腳交替前行的時(shí)候，我的大腦更能靜下來去處理被我忽略掉的一些細(xì)節(jié)，突然一些全新的想法會冒出來，讓我不由得想趕緊走回家把它記錄下來。而更多的時(shí)候，走路能夠讓我享受一下創(chuàng)業(yè)帶來的精神上的自由，讓我意識到我所做的這些都是有意義的。
高人點(diǎn)撥?在您的創(chuàng)業(yè)道路上，是否有一位高人，他的一席話曾經(jīng)點(diǎn)撥過您？
公司合伙人胡寧博士在我讀藥劑學(xué)碩士剛進(jìn)實(shí)驗(yàn)室時(shí)講到：脂質(zhì)體的基礎(chǔ)都是物理化學(xué)。我在從事脂質(zhì)體研究時(shí)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，后來的職業(yè)生涯甚至生活中也總是喜歡問：這件事的物理/化學(xué)原理是什么？多年后讀到馬斯克的第一性原理，欣然撫掌一笑。