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企訊 | 方達(dá)醫(yī)藥助力浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床默示許可

近期，浙江柏拉阿圖醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“浙江柏拉阿圖”）的PA1010片獲得了NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，方達(dá)醫(yī)藥對(duì)此表示熱烈祝賀！


乙肝位居我國(guó)重點(diǎn)防治的四大傳染疾病之首，已上市的藥物對(duì)乙肝表面抗原無(wú)抑制作用，因而均不能治愈乙肝，此外，乙肝領(lǐng)域新藥開發(fā)進(jìn)展較慢。

PA1010片是一款治療慢性乙型肝炎（CHB）的I類新藥，是浙江柏拉阿圖自主研發(fā)的首個(gè)新藥。期待該藥物能夠在臨床中帶來(lái)更好的治療效果。

作為合作伙伴，方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司有幸在PA1010片研發(fā)工作中，為浙江柏拉阿圖的制劑研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)等方面提供相關(guān)服務(wù)，為PA1010片的研發(fā)保駕護(hù)航。


方達(dá)醫(yī)藥藥學(xué)研究服務(wù)


企訊 | 方達(dá)醫(yī)藥助力浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床默示許可

方達(dá)美國(guó)CMC實(shí)驗(yàn)室


企訊 | 方達(dá)醫(yī)藥助力浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床默示許可

方達(dá)中國(guó)CMC實(shí)驗(yàn)室

方達(dá)醫(yī)藥藥學(xué)研究（CMC）在美國(guó)賓州及中國(guó)蘇州均有運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，已累計(jì)超過(guò)100+的新藥開發(fā)及200+仿制藥開發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司具有國(guó)際前沿的高端精密儀器及設(shè)施設(shè)備，具備一流的國(guó)際化高技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)70%以上具有碩士及以上學(xué)歷，管理團(tuán)隊(duì)均具有20年以上的國(guó)內(nèi)外研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。自成立以來(lái)，方達(dá)醫(yī)藥以高效專業(yè)的一站式藥學(xué)研發(fā)服務(wù)，成為眾多國(guó)內(nèi)外客戶可靠的合作伙伴。

未來(lái)，方達(dá)醫(yī)藥將繼續(xù)致力于為您提供更好的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。


關(guān)于方達(dá)醫(yī)藥
方達(dá)控股（1521.HK）全資子公司方達(dá)醫(yī)藥是全方位的醫(yī)藥研發(fā)CRO公司，于2001年在美國(guó)成立，總部設(shè)在美國(guó)賓夕法尼亞州Exton，分別在賓夕法尼亞州，新澤西州和俄亥俄州建有生物分析中心，制劑產(chǎn)品開發(fā)中心，臨床研究中心和臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)中心。為全球藥企提供臨床前安全性評(píng)價(jià)、CMC制劑研發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)用藥生產(chǎn)、BE臨床研究、生物分析、cGMP咨詢及國(guó)際藥品注冊(cè)等一站式研發(fā)外包服務(wù)。

自2006年進(jìn)入中國(guó)后，方達(dá)醫(yī)藥始終堅(jiān)守“中美兩國(guó)，同一質(zhì)量體系”準(zhǔn)則，獲得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持全球申報(bào)。運(yùn)營(yíng)近20年來(lái)，方達(dá)醫(yī)藥建立了經(jīng)驗(yàn)豐富的科研團(tuán)隊(duì)和堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量管理體系，目前已順利通過(guò)50多次美國(guó)FDA和超過(guò)100次NMPA的現(xiàn)場(chǎng)核查。


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