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今日人物·15期 | Audrey Jia：沒(méi)有“強(qiáng)求”就少有“絕境”

今日人物·15期 | Audrey Jia：沒(méi)有“強(qiáng)求”就少有“絕境”


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個(gè)人簡(jiǎn)介

Audrey賈博士，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)士，通過(guò)美國(guó)醫(yī)生執(zhí)照考試。約翰霍普金斯大學(xué)生物法規(guī)碩士，埃默里大學(xué)分子遺傳學(xué)博士。賈博士在生物藥物開(kāi)發(fā)和監(jiān)管審查方面擁有20年的綜合經(jīng)驗(yàn)。賈博士曾在Pfizer, AbbVie和PDL BioPharma從事單克隆抗體的工程、人源化、親和力成熟、工藝開(kāi)發(fā)長(zhǎng)達(dá)十年。在美國(guó)FDA期間，賈博士是評(píng)估生物制品的全職CMC評(píng)審員，她進(jìn)行過(guò)大量IND評(píng)審，BLA評(píng)審，以及美國(guó)和國(guó)際cGMP上市申報(bào)核查。她的專(zhuān)長(zhǎng)是新型蛋白質(zhì)、抗體和生物仿制品的評(píng)審。賈博士也是FDA在突破性治療政策發(fā)展方面的重要成員，對(duì)于快速通道，突破性療法的法規(guī)要求，及通過(guò)快速途徑開(kāi)發(fā)藥物都非常熟悉。2016至今，賈博士作為中美知名法規(guī)咨詢(xún)公司DataRevive的總裁，成功為許多亞美歐公司申報(bào)美國(guó)的臨床IND和上市申報(bào)。



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公司簡(jiǎn)介
?服務(wù)型?? ??法規(guī)咨詢(xún)???

DataRevive 德瑞達(dá)公司為客戶(hù)提供小分子和大分子藥物在中國(guó)，美國(guó)，歐洲臨床期間和上市全套法規(guī)咨詢(xún)包括差距分析，CMC，非臨床和臨床設(shè)計(jì)和法規(guī)策略，全套申報(bào)資料撰寫(xiě)包括臨床方案，GMP核查，上市申報(bào)和上市后產(chǎn)品法規(guī)服務(wù)， 總部位于美國(guó)馬里蘭州。


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溫度問(wèn)答

Q1：?您的座右銘是什么？
對(duì)上以敬，對(duì)下以慈，對(duì)人以和，對(duì)事以真。
Q2：

有什么事情是您一直堅(jiān)持做的？

公益事業(yè)。做公益會(huì)讓我真正體會(huì)到人世間的痛，無(wú)助，愛(ài)和生存的價(jià)值，看透世間的繁華浮躁和誘惑，改變自己的人生觀。

Q3：

您的團(tuán)隊(duì)被您稱(chēng)為“四大金剛”，“五虎上將”，您是如何培養(yǎng)一支高效率，保持持續(xù)戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊(duì)的？

“四大金剛”指的是今年加入公司的幾個(gè)高級(jí)專(zhuān)家包括FDA剛出來(lái)的臨床腫瘤專(zhuān)家Virginia Ellen Maher博士，大分子CMC 評(píng)審主任Michele Dougherty博士， FDA小分子CMC評(píng)審專(zhuān)家王勇博士和有20多年大藥企臨床經(jīng)驗(yàn)的Herbert Wayne Hutman博士。這支優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)不僅可以幫助藥企獲得臨床批件，同時(shí)可以為歐美上市申報(bào)提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)。
在公司內(nèi)部，我們?cè)趽碛卸辔粚?zhuān)業(yè)人士參與的基礎(chǔ)上，建立起成熟的申報(bào)平臺(tái)和完整的系統(tǒng)的培訓(xùn)管理制度。公司的每位員工都是精挑細(xì)選出來(lái)的。
對(duì)我們來(lái)說(shuō)，用對(duì)的人做對(duì)的事，人品是最重要的，其次才是才華。
Q4：

在創(chuàng)業(yè)道路上，面對(duì)困難甚至絕境時(shí)，怎樣處理和解壓？

要有放得下的心態(tài)，順其自然的心情。有困難努力解決，實(shí)在不行就算了， 沒(méi)有“強(qiáng)求”就少有“絕境”。

Q5：

作為行業(yè)享有盛名的大咖級(jí)人物，您希望能分享給“萌新”們的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)是哪些？

認(rèn)真做事，耐心的積累，追求完美。
雖然我們都不完美。