
美國塔夫茨大學(xué)化學(xué)和生物工程系博士, 2011年回國前曾在Genzyme從事FDA批準(zhǔn)的前兩個細(xì)胞治療產(chǎn)品和第一個組織工程產(chǎn)品的CMC、項目管理和GMP生產(chǎn)和質(zhì)量技術(shù)服務(wù),期間發(fā)明兩項專利并運用于GMP商業(yè)化生產(chǎn)。發(fā)表專業(yè)文章被同行引用超過3500次。2011年回國后加入成都康弘藥業(yè)集團,先后任康弘生物科技有限公司副總經(jīng)理和總經(jīng)理、集團研發(fā)中心副主任,他負(fù)責(zé)的康柏西普創(chuàng)新藥成為中國第一例創(chuàng)新生物藥直接進入美國三期臨床的案例,被評為“2016年度中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展”之一。2017年初加入先聲藥業(yè)集團任制藥總裁和集團常務(wù)副總裁,領(lǐng)導(dǎo)的大小分子制藥、質(zhì)量、工程、供應(yīng)鏈、原料藥和國際業(yè)務(wù)、國際注冊、中美雙報項目等團隊超過1500人。2019年5月起擔(dān)任蘇橋生物CEO。服務(wù)型大分子CDMO?
從序列到IND到NDA/BLA到商業(yè)化生產(chǎn)一體化服務(wù)?
蘇橋生物是一家純粹的CDMO公司,只為創(chuàng)新大分子生物公司提供從序列到IND到NDA/BLA到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù),不開發(fā)或者擁有任何自己的產(chǎn)品。蘇橋生物有具備豐富的在中美成功開發(fā)和商業(yè)化大分子生物產(chǎn)品的經(jīng)驗的團隊,具備國際一流的技術(shù)水平、質(zhì)量管理體系和設(shè)施設(shè)備。
實干、專注、專業(yè)。
Q2:都說女兒是爸爸的小棉襖,擁有兩個小棉襖的您從她們出生到現(xiàn)在,有給您的工作或生活帶來哪些變化嗎?想到和見到她們就非常開心,看到她們的成長非常欣慰,但是由于無法在她們身邊一直陪伴,心理上經(jīng)常會感覺非常有壓力。如何給客戶帶來持續(xù)的獨特價值。
Q4:您在制藥領(lǐng)域從業(yè)20余年,不僅擁有豐富的企業(yè)全面管理經(jīng)驗,而且在制藥領(lǐng)域項目綜合管理方面更是經(jīng)驗豐富,無論是CMC、GMP生產(chǎn)、項目報批、上市商業(yè)化,以及搭建全國冷鏈商務(wù)體系等,您認(rèn)為每個項目高質(zhì)量的完成,都離不開哪些重要因素?對您來說遇到的最大挑戰(zhàn)是什么呢?
項目最關(guān)鍵的第一是立項,立項特別考量決策者和科學(xué)家的水平。立項之后最重要的是系統(tǒng)、科學(xué)和風(fēng)險管理。遇到的最大的挑戰(zhàn)是如何在競爭激烈的環(huán)境下高水平地立項。
Q5:您加入蘇橋,從甲方到乙方身份的轉(zhuǎn)變,給您帶來了哪些不一樣的感受呢?
我是甲方的時候,曾經(jīng)和30多家的CRO/CMO/CDMO合作過,非常了解乙方的情況?,F(xiàn)在又變成為了一個有長期甲方經(jīng)歷的乙方,在和甲方合作時,非常能夠從甲方的立場和思路出發(fā),這非常能夠切實地幫助我為甲方服務(wù)好,蘇橋生物是中國性價比最好的大分子CDMO之一,在這個平臺上為各位杰出的生物藥創(chuàng)新者服務(wù)好是我現(xiàn)在最大的追求。