王嘉顯，香港大學再生醫(yī)學博士，美國西奈山醫(yī)學院訪問學者，南京醫(yī)科大學江蘇省人民醫(yī)院心臟科研究員、國家衛(wèi)生計生委科學技術(shù)研究所特聘研究員 — 國家衛(wèi)健委，大連醫(yī)科大學特聘研究員。2016年5月創(chuàng)辦南京艾爾普再生醫(yī)學科技有限公司，擔任總裁，公司及個人先后獲得“創(chuàng)聚江寧”、“創(chuàng)業(yè)南京”、“雙創(chuàng)人才”、“創(chuàng)新型企業(yè)家”、“江蘇省民營科技型企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”等榮譽。
新藥研發(fā)型????干細胞????心腦血管疾病?南京艾爾普再生醫(yī)學是在國內(nèi)率先利用先進的誘導多能干細胞技術(shù), 專注于藥物無法治療的退行性及功能損傷性疾病，進行人體組織器官再生的生物科技公司。2017年，公司加入了由中國國家衛(wèi)計委、科技部共同成立的國家人類遺傳資源中心平臺 — 國家人類遺傳資源共享服務(wù)平臺；公司目前已于南京江寧區(qū)建成1500平米產(chǎn)地，600平米GMP生產(chǎn)場地。目前擁有員工49人。目前已經(jīng)完成融資累計5000萬元。
Q1
您是如何走上創(chuàng)業(yè)這條路？
我曾經(jīng)是一名心內(nèi)科醫(yī)生，剛參加工作的時候遇到重癥心力衰竭患者，就發(fā)現(xiàn)其實醫(yī)生能做的太有限了。年輕人剛畢業(yè)時都是一腔熱血，總想著拯救病人，結(jié)果就遇到這種挫敗感，我就想一定得為他們做點什么。
2009年底，當時覺得自己還年輕，加上機緣巧合，就去香港大學李嘉誠醫(yī)學院讀我最想讀的心臟再生醫(yī)學的博士了。一轉(zhuǎn)眼10年過去了，隨著自己對這個領(lǐng)域研究的深入以及這個領(lǐng)域科學技術(shù)的進展，我更加堅信iPSC技術(shù)是治療退行性疾病的革命性方法，我們自主研發(fā)的再生人源心肌細胞則可能為患者提供希望。當然，一個好的技術(shù)要想真正為患者服務(wù)，就必須要解決量產(chǎn)并且將技術(shù)產(chǎn)品化的路徑走通。想來想去，只有公司才能進行產(chǎn)品的量產(chǎn)、申報注冊并且也是最終將其產(chǎn)品化的唯一途徑，而2015年末的中國還沒有一家這個領(lǐng)域的公司，因此就只能自己創(chuàng)立了這么一家公司，憑借著對再生醫(yī)學方向的堅定信念，讓我愿意把自己全部的未來都投入到這項事業(yè)上。
Q2
如何適應(yīng)科學家到企業(yè)家的身份轉(zhuǎn)變？
我天生就不是一個典型科學家的性格。我做艾爾普再生醫(yī)學的目的就是想做能夠讓患者受益的細胞藥品，也是要把科研成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的過程?？茖W家往往的是追求技術(shù)指標、參數(shù)的完美，不會考慮用戶的需求?？墒亲龉?，是要讓客戶為你的產(chǎn)品買單，而客戶又很少關(guān)注技術(shù)參數(shù)，他們只會關(guān)注自己的需求。因此作為公司的高管，我需要在技術(shù)的先進度、量產(chǎn)的可行性以及客戶的未來支付意愿等一系列的多維度考量上尋找到最佳平衡點，就像礦泉水這個例子。我們買礦泉水的時候，極少有人會關(guān)注里面含有多少氯化鉀、硫酸鎂等離子含量，或者pH值到底是多少，消費者只會關(guān)心價格、包裝、是否方便攜帶、冰鎮(zhèn)的還是常溫的。
為心臟補充“新鮮組織”。
心臟是一個很特殊的器官，自身缺乏“再生”的能力，因此大家可能從來沒有聽說過心臟和腫瘤有什么關(guān)聯(lián)。可任何事情都有兩面性，對于一個完全不能自我修復的器官，一旦發(fā)生損傷是無法自我修復的。對于終末心衰患者，當下所有的抗心衰治療都僅是緩解癥狀，唯一有效根治的手段只有心臟移植手術(shù)。但心臟移植開展的很少，主要是由于供體稀缺。艾爾普再生醫(yī)學做的就是再生健康的人源心肌細胞注射液，用人造的健康組織替代衰老的心臟組織，逆轉(zhuǎn)心衰。舉個例子，男性脫發(fā)初期可以嘗試各式各樣的生發(fā)水，到最后就只能靠“種”了，種發(fā)的核心是要有優(yōu)質(zhì)的發(fā)源。再生的人造心臟組織也是從根本上解決了心臟組織的源頭問題，與傳統(tǒng)的心臟整體移植手術(shù)相比，可操作性高、手術(shù)難度低。
Q4
您可否講一下iPSC技術(shù)和法規(guī)的矛盾？
應(yīng)該說，任何新興產(chǎn)品都是走在法規(guī)前面的，以技術(shù)的進步以及企業(yè)做出來的產(chǎn)品推動法規(guī)的完善，因此新興產(chǎn)業(yè)的企業(yè)肩負著更多的責任?；趇PSC的再生醫(yī)學在國際上也是直到近幾年才陸續(xù)開始有一些國家的產(chǎn)品走到IND階段，而在我們國家，這一領(lǐng)域還是空白，因此從質(zhì)量標準、評審路徑、甚至臨床試驗應(yīng)該做幾期以及做到什么程度都是未知的，需要企業(yè)與監(jiān)管部門在頻繁的溝通下共同趟出一條路來。
以前干細胞相關(guān)治療在我們國家是在國家衛(wèi)計委的管理下以醫(yī)療技術(shù)的形式開展。近年來隨著國際上基于干細胞的新型藥品研發(fā)更多的被要求遵循新藥路徑進行開發(fā)，在這種大的背景環(huán)境下，我國對干細胞治療的監(jiān)管實行了雙軌制，國家衛(wèi)生健康委員會是以臨床醫(yī)院為責任主體實行項目備案制進行監(jiān)管，在獲得充分的臨床研究結(jié)果后鼓勵進行臨床轉(zhuǎn)化；國家藥品監(jiān)督管理局則是以生產(chǎn)企業(yè)作為責任主體，按照藥品生產(chǎn)研發(fā)的要求實施監(jiān)管，并在近幾年內(nèi)陸續(xù)出臺了相關(guān)的政策法規(guī)和指導原則，通過鼓勵企業(yè)和藥品監(jiān)管部門的積極溝通，加速推進細胞制品的上市進程。因此新技術(shù)與法規(guī)之間并不是一對矛盾體，而是互相促進，互相完善的協(xié)同體。對于企業(yè)來說，人才始終是最核心的要素，你看“企業(yè)”的“企”沒了上面那個“人”就成了停止的“止”了?？萍夹蛣?chuàng)業(yè)公司尤為如此。要盡可能的做到讓員工在各自的崗位“術(shù)業(yè)有專攻”，劃分清楚大家的職責，避免“打架”。對于一家初創(chuàng)企業(yè)來說，各個崗位的上升通道很多，上升空間也很大，引導員工把“能量”用到正確的地方也可以減少內(nèi)部摩擦，我們經(jīng)常組織行政部門對基層員工進行職業(yè)規(guī)劃的培訓，讓員工明白不需要任何內(nèi)耗也可以向上發(fā)展。適當?shù)膱F建活動，是可以增加團隊內(nèi)部融洽度、消除摩擦，增進團隊之間信任的重要手段。當然，隨著組織架構(gòu)的擴大，一些小的摩擦是在所難免的，培養(yǎng)核心員工以及高層管理人員的“大局觀”，讓他們明白個人胸懷的成長、修為的提高也是人生重要的修行之一。總體來說，就是“求大同、存小異”。
Q6
很多人說您是“被生物醫(yī)藥圈耽誤的相聲藝術(shù)家”，您怎么看？
哈哈，誰說的！我是北京出生，小時候的成長環(huán)境讓我比別人更早、更多的接受到了一些民間藝術(shù)，因此就比較喜愛這方面。創(chuàng)業(yè)是一個漫長的馬拉松，一定會遇到各種問題，某些時候也會是很枯燥的。后來我發(fā)現(xiàn)有一些藝術(shù)愛好，是可以最快速的幫我從情緒低谷走出來的不二法寶。比如碰到挫折時，一個人憋在辦公室里會更郁悶，這個時候去聽聽相聲，看個二人轉(zhuǎn)，放松一下也許解決問題的靈感就來了~