圣諾制藥總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士指出: “我們首個(gè)核酸干擾創(chuàng)新藥，在腫瘤學(xué)臨床研究中期分析的結(jié)果令人振奮，也是我們多年來創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的重要里程碑。尤其是試驗(yàn)中大部分患者在用藥治療后，達(dá)到主要終點(diǎn)并呈現(xiàn)劑量依賴性的效果，不僅顯示了核酸干擾(RNAi)療法在腫瘤治療中的巨大潛力，而且也驗(yàn)證了多肽納米制劑用于小干擾核酸(siRNA)藥物導(dǎo)入技術(shù)的安全性和有效性。本次試驗(yàn)的頂線治療效果進(jìn)一步驗(yàn)證了TGF-β1作為腫瘤治療靶點(diǎn)的重要性，以及圣諾制藥雙靶點(diǎn)核酸干擾研發(fā)策略在腫瘤治療領(lǐng)域的成功。”? 陸陽博士強(qiáng)調(diào)：”這項(xiàng)臨床研究中期分析報(bào)告中所展示的這些療效和安全性結(jié)果，進(jìn)一步奠定了我們在核酸干擾藥物癌癥治療領(lǐng)域的國際領(lǐng)先地位?！?/span>

圣諾制藥首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ichael Molyneaux醫(yī)學(xué)博士說：“這項(xiàng)研究中期分析報(bào)告的結(jié)果非常令人鼓舞，因?yàn)槲覀冞_(dá)到并且驗(yàn)證了高比例腫瘤病灶組織清除率是皮膚癌治療的金標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)獲得了療效與安全性之間良好的結(jié)合。最重要的是，試驗(yàn)表明沒有局部皮膚反應(yīng)，這對(duì)患者和臨床醫(yī)生至關(guān)重要，因?yàn)檫@一治療手段為替代手術(shù)切除病變的傳統(tǒng)方法提供了安全有效的選項(xiàng)?！?/span>

皮膚癌是美國每年診斷出的所有癌癥中最常見的一種。據(jù)估計(jì)，每年確診的癌癥中有近一半是皮膚癌。在過去的十年里，皮膚癌的發(fā)病率急劇上升。對(duì)美國NMSC發(fā)病率的最佳估計(jì)是基于美國醫(yī)學(xué)會(huì)刊《JAMA》皮膚病學(xué)雜志的論文(Rogers et.al, 20151511081-1086)，估計(jì)在美國人口中每年會(huì)有330萬人患有非黑色素皮膚癌，共有543萬個(gè)癌癥病例。非黑色素皮膚癌包括基底細(xì)胞癌255萬例(47%)和鱗狀細(xì)胞癌257萬例(46.7%)，以及另外不同類型的皮膚癌332000例。根據(jù)適應(yīng)癥類型，非黑色素瘤癌癥由于患者數(shù)量眾多，占據(jù)了最重要的市場價(jià)值。根據(jù)“Datamintelligence.com”的市場研究報(bào)告，非黑色素瘤皮膚癌每年的市場潛力估計(jì)約為48億美元。

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原位鱗狀細(xì)胞癌，又稱鮑恩病，是鱗狀細(xì)胞皮膚癌(SCC)的最早形式。鱗癌與基底細(xì)胞癌是非黑色素瘤性皮膚癌的兩個(gè)主要亞型之一。鱗狀細(xì)胞癌的發(fā)生與影響鱗狀細(xì)胞譜系承諾和終末分化的基因組微擾、基因突變和關(guān)鍵分子表達(dá)改變(如TGF-β1和COX-2的過度表達(dá))密切相關(guān)。鱗狀細(xì)胞癌最常見的發(fā)生部位是面部、頸部、禿頭、前臂伸肌、手背和脛骨。目前手術(shù)是治療非黑色素瘤的傳統(tǒng)治療方法。單純手術(shù)切除成功率低，復(fù)發(fā)率高30%， 而且各種形式的手術(shù)方式都會(huì)帶來嚴(yán)重的皮膚不良事件、疤痕、感染和出血的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)注意的是，由于疤痕、出血、與手術(shù)相關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)以及相關(guān)的附帶考慮/成本，注射用藥治療的安全有效行比手術(shù)治療更可取。

有關(guān)本臨床試驗(yàn)的更多信息，請?jiān)L問網(wǎng)址：clinicaltrials.gov，臨床試驗(yàn)號(hào)為：NCT04293679。

關(guān)于STP705:

圣諾制藥領(lǐng)先的候選產(chǎn)品STP705是一種siRNA（小干擾RNA）治療藥物，它利用雙重靶向抑制特性和多肽納米粒（Peptide-Nano particle，PNP）增強(qiáng)小干擾核酸的體內(nèi)導(dǎo)入，直接降低TGF-β1和COX-2基因的表達(dá)。該候選產(chǎn)品已獲得美國FDA和中國NMPA的多項(xiàng)IND批準(zhǔn)，包括膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性瘢痕的治療。STP705還獲得治療膽管癌和原發(fā)性硬化性膽管炎的孤兒藥認(rèn)證。使用STP705的臨床前動(dòng)物模型已經(jīng)證明，在單藥作用下，T細(xì)胞在肝臟腫瘤中的滲透性顯著改善，并且抗PD-L1抗體檢查點(diǎn)抑制劑在HCC模型中的療效也有改善。除了針對(duì)PD-1/PD-L1軸的作用外，這種作用還可能提高其他免疫檢查點(diǎn)抑制劑的作用。

關(guān)于圣諾制藥:

圣諾制藥是一家注冊于美國特拉華州、總部位于美國馬里蘭州、在中國蘇州和廣州設(shè)有分公司的核酸新藥創(chuàng)制的領(lǐng)軍企業(yè)。公司的使命是開發(fā)創(chuàng)新療法，減輕病患痛苦，增進(jìn)人類健康，并在高未滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域推進(jìn)患者護(hù)理。公司的宗旨是：創(chuàng)新引領(lǐng)，全球視野，病患第一。高層管理團(tuán)隊(duì)的成員在美國和中國的生物制藥行業(yè)、金融、臨床和商業(yè)管理方面有著豐富的綜合經(jīng)驗(yàn)。該公司的資金來自機(jī)構(gòu)投資者、企業(yè)合作伙伴和基金支持。圣諾制藥擁有國際領(lǐng)先的核酸藥物導(dǎo)入技術(shù)和新藥創(chuàng)制及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，并具有堅(jiān)實(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合和豐富的產(chǎn)品線。重點(diǎn)治療領(lǐng)域包括腫瘤和纖維化疾病的治療。