近日,方達(dá)醫(yī)藥很榮幸地宣布,任命房成偉博士為方達(dá)中國生物分析副總裁,他將負(fù)責(zé)方達(dá)中國生物分析和支持團(tuán)隊(duì)(PM、QC)的全面領(lǐng)導(dǎo)和戰(zhàn)略增長。

房博士擁有超過20年的藥品和農(nóng)用化學(xué)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在加入方達(dá)之前,曾先后在巴斯夫農(nóng)業(yè)擔(dān)任環(huán)境命運(yùn)與代謝研究員(2000-2004)。在美國默沙東(2004-2006)和阿斯利康(2006-2010)從事生物分析的研究。在康龍化成擔(dān)任執(zhí)行總監(jiān)、DMPK和臨床前生物分析,制劑分析,樣品管理部門負(fù)責(zé)人(2010-2014),在美國科迪華 (Corteva) 農(nóng)業(yè)科技公司擔(dān)任環(huán)境命運(yùn)和代謝首席研究員(2014-2020)。
房博士在開展藥物ADME/PK/TK、農(nóng)藥環(huán)境命運(yùn)和代謝研究有豐富的經(jīng)驗(yàn),包括藥代與生物分析,農(nóng)藥環(huán)境命運(yùn)與代謝,以及農(nóng)藥注冊的法規(guī)科學(xué)。熟悉SOP和GXP(FDA、NMPA、OECD、EPA);在管理多個(gè)項(xiàng)目和執(zhí)行復(fù)雜的分析任務(wù)方面具有經(jīng)證明的優(yōu)勢。曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在緊湊的時(shí)間內(nèi)提供高質(zhì)量的服務(wù)而深受客戶認(rèn)可。他于1999年畢業(yè)于美國Delaware大學(xué),獲植物與土壤科學(xué)博士學(xué)位。
方達(dá)醫(yī)藥中國總經(jīng)理張?zhí)煺x博士表示:“我們非常高興地歡迎房成偉先生的加入,任方達(dá)中國生物分析副總裁。房博士在DMPK、環(huán)境命運(yùn)和新陳代謝研究方面有豐富的經(jīng)驗(yàn),我們相信他的領(lǐng)導(dǎo)能力將加強(qiáng)方達(dá)在中國DMPK和生物分析發(fā)展方面的能力。”
方達(dá)醫(yī)藥旗下方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司宣布,程秀秀博士正式加入方達(dá)中國CMC(藥學(xué)研發(fā))部門,擔(dān)任首席科學(xué)家職務(wù),全面負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品研發(fā)部門工作。

程博士從事藥物制劑/產(chǎn)品研發(fā)近30年,在藥物產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)(特別是緩釋制劑)、新藥(IND)和仿制藥(ANDA)的開發(fā)及注冊申報(bào)、cGMP審計(jì),以及美國專利的申請和挑戰(zhàn)方面經(jīng)驗(yàn)豐富;對中美原料藥的申報(bào)要求、藥物制劑研發(fā)趨勢和市場有深刻的理解。其在過往承擔(dān)和負(fù)責(zé)開發(fā)的仿制藥及505(b)2的產(chǎn)品中,多數(shù)已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。程博士已獲得30多個(gè)美國專利,仍有許多美國和其他國家的專利在審批中。
程博士本碩畢業(yè)于華東理工大學(xué),博士畢業(yè)于美國西弗吉尼亞大學(xué)。在加入方達(dá)前,程博士在亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)中心工作,擔(dān)任常務(wù)副總經(jīng)理,北京藥物研究院院長職務(wù);并分別在美國Amneal、UCB(former KU)、Teva(Former Andrx/Watson)等公司工作過,分別擔(dān)任研發(fā)副總裁/高級副總裁,首席科學(xué)官等職務(wù)。
“我們歡迎程秀秀博士的加入,程博士過往豐富的新藥和仿制藥產(chǎn)品 ,特別是緩釋制劑開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),將進(jìn)一步增強(qiáng)方達(dá)藥學(xué)的研發(fā)能力,我們也將繼續(xù)加大對專業(yè)技術(shù)人才和高端設(shè)備的引入,持續(xù)為國內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; word-wrap: break-word !important;">方達(dá)醫(yī)藥高級副總裁、方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司總經(jīng)理何文杰博士表示。