“新冠疫情爆發(fā)以來，我們夜以繼日地投身于抗擊全球疫情的戰(zhàn)斗中。本次與禮來制藥簽訂協(xié)議，有利于我們在全球范圍內(nèi)更快地推進(jìn)君實(shí)新冠抗體的臨床研究，”君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士說道。“同時(shí)，憑借禮來制藥的國際影響力和運(yùn)營能力，我們將有望覆蓋并救治更多新冠肺炎患者，造福更廣泛的國家和地區(qū)?！?/span>

“隨著全球病例數(shù)量的持續(xù)增長，我們迫切需要開發(fā)出多種互補(bǔ)的手段來攻克這種疾病，”禮來制藥首席科學(xué)官、禮來研究實(shí)驗(yàn)室總裁Daniel Skovronsky指出?！熬龑?shí)生物提供的數(shù)據(jù)表明，先導(dǎo)抗體可能具有適當(dāng)?shù)奶匦裕軌蛑С炙诨颊咧羞M(jìn)行治療用途的驗(yàn)證，以及在保護(hù)高危個(gè)體不受感染方面的潛力探索。我們期待與君實(shí)生物合作，快速啟動(dòng)這種潛在新療法在臨床試驗(yàn)中的驗(yàn)證?！?/span>

禮來制藥將獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占許可。君實(shí)生物將持有大中華區(qū)的所有權(quán)利。

關(guān)于君實(shí)新冠抗體

JS016是一款重組全人源單克隆中和抗體，特異性結(jié)合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結(jié)構(gòu)域，并能有效阻斷病毒與宿主細(xì)胞表面受體ACE2的結(jié)合。該項(xiàng)目由君實(shí)生物和中國科學(xué)院微生物研究所共同開發(fā)。

在疫情爆發(fā)之初，君實(shí)生物迅速啟動(dòng)了中和抗體研發(fā)項(xiàng)目以抗擊新冠肺炎疫情。在兩個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，公司利用自身優(yōu)秀的工藝平臺(tái)完成了IND所需的臨床前研究，用于GLP毒理研究的抗體工藝開發(fā)和生產(chǎn)，以及臨床批次的抗體GMP生產(chǎn)。君實(shí)生物和禮來制藥計(jì)劃于2020年第二季度在美國遞交IND申請并啟動(dòng)臨床研究。同時(shí)，公司也在積極與中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心保持密切溝通，以期在國內(nèi)盡快遞交IND申請。

關(guān)于君實(shí)生物

君實(shí)生物（NEEQ：833330，HKEX：01877）于2012年12月由多名畢業(yè)于中美兩國知名學(xué)府、具有豐富跨國科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦。

君實(shí)生物以開發(fā)治療性抗體為主，專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。具有豐富的在研產(chǎn)品管線，包括19個(gè)創(chuàng)新藥，2個(gè)生物類似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及抗感染疾病。君實(shí)生物是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)的中國公司，國內(nèi)首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批準(zhǔn)的中國公司，并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的IND申請批準(zhǔn)。目前在全球擁有超過一千名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。

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關(guān)于禮來制藥

禮來制藥是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司，致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個(gè)多世紀(jì)之前，公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實(shí)的醫(yī)療需求。今天，我們?nèi)匀粓?zhí)著于這一使命，并基于此開展工作。在全球范圍內(nèi)，我們的員工始終努力研發(fā)能為人類生活帶來改變的藥物，并將其提供給那些切實(shí)所需的患者。不僅如此，我們還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開展疾病管理，同時(shí)通過投身于慈善事業(yè)和志愿者活動(dòng)回饋社會(huì)。

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