個(gè)人簡介：

華中科技大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師?

沈陽藥科大學(xué)本科、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院碩士、美國亞利桑那大學(xué)博士，美國西北太平洋國家實(shí)驗(yàn)室博士后?

曾任職美國 Covance Inc. 生物分析部資深研究員?

中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥生物分析專業(yè)委員會(huì)副主任委員

國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)審、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金評(píng)審專家

參與 2015 版中國藥典《生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》、2016年國家藥監(jiān)局《以藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的制定交流

18 年以上生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

公司簡介：

武漢宏韌生物醫(yī)藥股份有限公司成立于 2011 年，總部位于武漢市東湖高新區(qū)，在武漢、上海和廣州等地設(shè)有實(shí)驗(yàn)和辦公場所面積超過 18000m2，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO 企業(yè)，主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括臨床生物分析、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究、藥物和包材分析、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等 4 大領(lǐng)域。 專業(yè)團(tuán)隊(duì)超過 560 人，配備分析檢測相關(guān)儀器近 200 臺(tái)，包括三重四級(jí)桿串聯(lián)質(zhì)譜儀、高分辨質(zhì)譜儀、ICP質(zhì)譜儀、PCR儀、MSD、Simoa、流式細(xì)胞儀、ELISPOT、蛋白測序儀、SEC-MALS、DLS 動(dòng)態(tài)光散射儀、超高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀等。項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，目前已完成 700 多個(gè)化學(xué)仿制藥 BE 生物分析檢測項(xiàng)目，200 多個(gè)創(chuàng)新藥物的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目和 100 多個(gè)創(chuàng)新藥物的臨床生物分析項(xiàng)目，品種涵蓋各類化學(xué)藥物、中藥和生物制品。目前，宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項(xiàng)目中已有 300 多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近 10 個(gè)新藥獲得新藥證書。此外，宏韌醫(yī)藥先后通過國家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025 認(rèn)證，獲得生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、輻射安全許可證等，并于 2022 年獲得國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào)。