個人簡介：

醫(yī)學院臨床醫(yī)學學士，藥物毒理學碩士、博士,博士生導師(醫(yī)工院，復旦、上交);曾在醫(yī)學院從事藥理學教學科研工作11年，曾兩次獲得山東省醫(yī)學科學進步獎;曾任國家上海新藥安全評價研究中心二級研究員、主任(2006-2016年)，作為創(chuàng)始人創(chuàng)建上海益諾思生物技術股份有限公司，任董事長(2010-2019年)；國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家、GLP檢查專家、抗新冠藥物特別審批專家委員會委員、ICH工作組成員;兼任中國毒理學會副理事長;中國藥理學會藥物毒理專委會名譽主任;上海市藥理學會毒理專委會主任;上海華山醫(yī)院科學委員會委員;上海區(qū)域倫理委員會審查專家;作為課題負責人先后兩次承擔國家重大新藥創(chuàng)制重大專項，國家發(fā)改委“國家蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項”國家自然基金，上海市科委生物醫(yī)藥項目等20多項課題研究任務，建立了51個藥物毒理研究新方法，部分;發(fā)表150多篇文章;出版7部專著，獲授權發(fā)明專利7項;為國內(nèi)外500多家研發(fā)企業(yè)開發(fā)的3000多個新藥提供了7000多項毒理學評價研究，其中26個一類新藥已經(jīng)獲批上市，90多個新藥在美國等國成功申請臨床試驗:參與NMPA GLP檢查標準撰寫及新版GLP修訂:執(zhí)筆或參與起草了CDE有關安全性指導原則15份:11年藥理和27年藥物毒理教學和研究經(jīng)驗;17年GLP/CRO 管理經(jīng)驗。

公司簡介：

泰楚生物成立于2020年10月，主要從事非臨床藥物成藥性評價，包括新藥作用機制、藥效學評價、藥代動力學研究和安全性評價。公司非臨床成藥性服務業(yè)務板塊齊全，擁有全面的藥理、毒理評價體系，涵蓋多種高難度藥理及毒理模型和類器官微流控篩選平臺，且公司是臨港新片區(qū)唯一一家擁有動物房資質(zhì)的CRO企業(yè)，將為臨港新片區(qū)填補該類實驗室設施的空白。

泰楚生物擁有1.6萬平方米的研發(fā)實驗室，包括10000平米動物房設施。擁有全面的非臨床成藥性評價能力，可提供各類新藥的藥效、藥代和毒理服務。公司致力于建設擁有獨立知識產(chǎn)權與獨特技術的新藥臨床前全產(chǎn)業(yè)鏈CRO平臺，立足臨港，服務全球，成為國內(nèi)外領先國際一流的CRO企業(yè)。公司各業(yè)務板塊主要管理人員均具有醫(yī)藥研發(fā)領域超過10年的研究管理經(jīng)驗泰楚生物董事長兼總經(jīng)理馬博士，從事毒理、藥理研究37年，帶領團隊為國內(nèi)外500多家研發(fā)企業(yè)開發(fā)的1500多個新藥提供了6000多項毒理學評價研究，其中19個一類新藥已經(jīng)獲批上市，80多個新藥在美國等國成功申請臨床試驗:藥理藥效副總從事藥理學研究35年，具有極其豐厚的技術實力、行業(yè)經(jīng)驗和商業(yè)資源。泰楚生物負責毒理板塊的副總曾參與國家級新藥安全評價研究中心的籌建工作，參與NMPA GLP新版修訂，并作為國家GLP檢查員參與近20次國內(nèi)GLP機構的認證核查，在GLP實驗室的建設、運營和管理上有極其豐富的實力和經(jīng)驗。泰楚生物擁有技術全面的藥效評價平臺和毒理服務平臺，其中藥效評價平臺涵蓋多種高難度藥理模型，可從動物整體水平、細胞水平、離體器官水平以及類器官水平等，對受試品種進行全系統(tǒng)、成體系的研究與評價，全方位滿足不同目標客戶的各種藥物研發(fā)的功效評價需求。毒理板塊，提供可以向中國CFDA、美國FDA以及其他國家提供符合法規(guī) (GLP)要求的毒理學申報資料的研究服務。