個人簡介:
陳敏華博士擁有21年制藥領(lǐng)域研發(fā)及管理經(jīng)驗,專長于藥物固態(tài)研發(fā)、多晶型和共晶型篩選、手性分子結(jié)晶拆分和藥物傳輸中納米工程的應(yīng)用。在創(chuàng)立晶云藥物前,在美國默克有8年的藥物研發(fā)和生產(chǎn)工作經(jīng)驗,熟悉新藥從臨床前期研發(fā)到上市所有階段,直接參與超過50個新藥的研發(fā)及管理工作,其中包括4個已上市的新藥。
陳敏華博士曾在國際科學(xué)刊物上發(fā)表過近20篇文章,是60多項已授權(quán)發(fā)明專利的發(fā)明人及數(shù)百項發(fā)明專利申請的發(fā)明人,在各類大型國際會議上做過50多次報告,并于2017年參與國家藥典委員會《藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》的修訂工作,于2021年參與國家藥監(jiān)局藥審中心《化學(xué)仿制藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的制定。曾獲得國家級人才工程專家,江蘇省雙創(chuàng)人才、江蘇省留學(xué)回國先進(jìn)個人、姑蘇領(lǐng)軍人才、蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才等榮譽。
公司簡介:
晶云藥物是一家技術(shù)驅(qū)動的,專注于藥物晶型研究、制劑開發(fā)和生產(chǎn)以及臨床供應(yīng)的CRO/CDMO,致力于為小分子新藥客戶提供量身定制的“首次正確”的晶型和制劑,將您處于先導(dǎo)優(yōu)化或臨床前候選階段的化合物快速推進(jìn)至臨床I期及更遠(yuǎn)階段,提升其在同類靶點和疾病領(lǐng)域的競爭力,最大化其商業(yè)價值。
晶云藥物成立于2010年,在中國蘇州、美國新澤西和加拿大多倫多均設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)中心,擁有一支超過250人的專業(yè)團隊。憑借創(chuàng)新技術(shù)和扎實的科學(xué)能力,晶云藥物與全球1000多家制藥企業(yè)展開合作,為2000多個新藥化合物提供專業(yè)技術(shù)方案。
公司官網(wǎng):www.crystalpharmatech.com